色色男孩 乌克兰阛阓专题3 | 乌克兰植物保护产物监管框架的近况与往常
编者按：在东欧的腹黑地带，乌克兰以其遍及的农田和丰富的农业资源，在各人食粮安全中饰演着举足轻重的变装。频年来，乌克兰不仅面最后地缘政事的挑战，还阅历了干戈的难熬，这些因素无疑给其农业经济和农化阛阓带来了真切的影响。在这么的布景下，咱们非常制作了本期乌克兰阛阓专题，并发表于最新出书的《2024阛阓纵览》杂志中色色男孩，旨在深入探讨乌克兰农业和农化监管的近况、挑战与往常。同期，乌克兰的农业企业和众人们正展现出超卓的适合力和决心，在荡漾中寻找新的发展机遇。
专题著作陆续发布......
乌克兰阛阓专题1 | 在荡漾中播撒但愿，Ukravit与结合资伴共创可抓续往常
乌克兰阛阓专题2 | 专访ALFA：农化企业展现出超卓的适合技术
乌克兰阛阓专题3 | 监管框架：化合物登记新设施、禁用清单及欧盟REACH律例的引入
在本期专题中，两位来自Polgar ACRO的律例众人对乌克兰植物保护产物律例的深入分析。著作将探讨乌克兰怎么通过立法改革，非常是在签署《连接国协定》之后对农用化学品界限的立法进行修改，以合乎欧盟的法律和圭臬。众人们将详备解读乌克兰为与欧盟调解一致而制定的法律草案，包括活性因素登记的新设施、禁用助剂因素和活性因素清单的制定，以及乌克兰版REACH律例的引入。
著作还将提供乌克兰农业分娩的最新数据，展示其在干戈布景下怎么保抓农业分娩的寂静，并不竭算作各人进军的农产物出口国。这些执行对于但愿插足乌克兰阛阓的植物保护产物制造商和经销商来说，具有进军的参考价值。
现在，乌克兰的植物保护产物行业受以下立法监管：
1993年6月30日第3348-XII号《植物检疫法》；
1998年10月14日第180-XIV号《植物保护法》；
1995年3月2日第86/95-ВР号《农药和农用化学品法》。
扫数这些律例均在20世纪90年代中期提倡并通过，（于今）既未进行过紧要改良，也未进行过系统审查。此外，上述法律的规章在检疫和保衬界限不合乎欧盟的植物保护产物立法。
2014年3月21日，乌克兰与欧盟签署了《连接国协定》，抒发了加入欧盟的快活。签署《连接国协定》成为乌克兰实施立法改革，从而合乎欧盟的法律和圭臬的关键一步。为了与欧盟调解一致，显明有必要对农药和农用化学品监管界限的立法进行修改。
非常是，凭据《连接国协定》第64条的规章，乌克兰需要使其对于卫生和植物检疫措施的立法与欧盟保抓一致。因此，乌克兰也曾开动制定几许法律草案，以启动调解进程。这些立法草案的主要规划是凭据以下欧盟律例，调动与植物保护产物和农用化学品登记相关的设施：
门径植物保护产物投放阛阓的第1107/2009号欧盟律例；
规章肥料投放阛阓的国法的第2019/1009号欧盟律例。
这些法律草案不仅旨在治愈乌克兰立法，使其合乎欧洲圭臬，还旨在履行乌克兰与欧盟之间《连接国协定》中规章的义务，非常是在卫生和植物检疫措施界限的义务。
《植物保护产物和肥料产物法》草案对以下几个方面作念了规章[1]：
活性因素（AI）登记
该法律草案引入了新的活性因素登记设施，从而与欧盟的植物保护产物安全和环境圭臬保抓一致。凭据该法律草案，企业应在恳求登记含有活性因素的植物保护产物之前赢得活性因素登记，并提交联系这些活性因素的毒理学、环境影响和残留水平的更全面数据。
欧盟规章，赢得活性因素批准是制剂登记的强制性条件之一，而在乌克兰，现在不错只登记产物制剂。毫无疑问，在欧盟，活性因素的批准是一个复杂而耗资高尚的进程。关联词，咱们需要记取，固然立法改革的想法是使乌克兰的立法与欧盟接轨，但乌克兰还不是欧盟的成员，因此不受欧盟法律的敛迹。举例，第1107/2009号律例第29条列出了对活性因素授权的要求，而乌克兰最近的法律草案仅部分涵盖了这些要求。第1107/2009号律例第8条提倡了两类登记贵府要求，即摘录和完好版，而乌克兰法律草案仅有登记贵府一说，未作此类具体规章。律例之间还有好多其他相反。因此，凭据该法律草案，乌克兰的活性因素登记与欧盟立法有一些相似之处，同期也有所不同。在乌克兰加入欧盟时，凭据1107/2009号律例对活性因素的批准要求将对乌克兰具有敛迹力，届时其必须实行该律例。以拉脱维亚为例，该国在2004年加入欧盟并实施第1107/2009号律例，而在加入欧盟之前赢得授权的植物保护产物被允许不竭在阛阓上销售，直到现存登记到期。
列出一份禁用助剂因素清单
法律草案中的一项新增条件列出了一份禁绝在植物保护产物中使用的助剂因素清单，反馈了这些助剂因素对东说念主类健康和环境的潜在风险。制造商为了合乎安全律例，必须从头登记现存产物和登记新产物，淘汰清单中的任何助剂因素。
竣事2024年9月16日，第1107/2009号律例附件III中的助剂因素清单列出了145种物资，欧盟不收受植物保护产物中含有这些物资。现在，乌克兰还莫得禁绝使用的助剂因素清单。
列出一份禁用活性因素清单
为加强对无益物资的提神，立法草案列出了一份新的、详备的禁用活性因素清单，与未获欧盟批准的因素一致。被认定具有不成收受风险的活性因素将不再被授权在乌克兰使用或登记。
与助剂因素同样，乌克兰现在也莫得证实批准的禁用活性物资清单。乌克兰禁用的活性因素已列入《对于抓久性有机玷辱物的斯德哥尔摩协议》附件A和B。要是将这方面的情况与其他国度进行比较，不错发现正在进行调解程度的连接三国（格鲁吉亚、摩尔多瓦和乌克兰）也曾实施了以下措施。举例，格鲁吉亚自开动调解其立法以来，不成能对含有未获欧盟批准的活性因素的植物保护产物进行新的登记恳求。此外，在摩尔多瓦，含有未获欧盟批准的活性因素的现存登记被立即拔除。乌克兰尚未收受任何上述活动，尽管发生了干戈，农化公司仍在授权分娩其产物。
将乌克兰化学品安全法与欧盟圭臬对接：引入乌克兰版REACH
此外，2022年12月通过并将于2024年6月29日见效的乌克兰《化学品安全与化学产物处罚法》时时被视为″非常于欧盟REACH律例的乌克兰律例″。该法的主要规划是使乌克兰的化学品安全律例与欧盟圭臬保抓一致，保护东说念主类健康和环境免受化学品的无益影响。该法引入了化学物资强制登记和监测轨制，并废弃了对非常危急化学品的无效许可。这一法律架构为凭据欧盟律例（包括REACH和CLP [2]）处罚化学品的国度体系奠定了基础。此外，该法亦然乌克兰法律体制与欧盟立法（尤其是环境和化学品安全界限的立法）相调解的更普通奋力的一部分。[3]
论断性看法
总之，乌克兰也曾收受并仍在不竭收受立法活动，使其立法与欧盟法律保抓调解一致，但对于植物保护产物的法律草案仍在审议之中，尚未赢得通过。咱们不错追踪到调解的主要趋势；然而，咱们也不错觉得，该法律草案并莫得完全实行第1107/2009号律例，固然它如实使乌克兰的立法更接近欧盟的要求。
此外，新法律架构通事后时时有一个过渡期，尤其是在向新轨制调动时。法律的制定和通过是一个耗时的进程，而实施则需要更长的时刻，因为需要准备众人和必要的设备以过甚他措施和资源。因此，在现行轨制仍然有用的情况下，计划到往常可能通过的新法律和过渡期，仍有一段时刻可按照现行律例登记产物。
尽管干戈抓续，乌克兰的农业分娩产量仍保抓高水平
凭据乌克兰国度统计局的数据，2022年甜菜（乌克兰主要农作物之一）的单产为541生奈尔/公顷，2021年为479生奈尔/公顷。2022年谷物和豆类作物的单产为45.8生奈尔/公顷，2021年为53.9生奈尔/公顷。2022年向日葵的单产为21.6生奈尔/公顷，2021年为24.6生奈尔/公顷，生果和浆果作物的单产竟然保抓不变：2021年为117.3生奈尔/公顷，2022年为116.1生奈尔/公顷，而葡萄单产则从2021年的76.1生奈尔/公顷增至2022年的89生奈尔/公顷。马铃薯的单产也从2021年的166生奈尔/公顷增至2022年的174生奈尔/公顷。[4]
2022年，使用农药的面积为1290万公顷，而2021年为1660万公顷，这可能是干戈酿成的，因为一些地区已被俄罗斯队列占领。即使干戈的贵重情况下，乌克兰仍然是主要的农产物出口国之一。举例，凭据乌克兰农业政策和食粮部的数据，在2022年至2024年间，乌克兰的油料作物陶冶面积有所加多。具体来看，自2020/2021销售年度以来，乌克兰的大豆产量增长了2.2倍。总体而言，乌克兰在2023年和2024年出口了6740万吨谷物、油料作物过甚加工产物。频年来，乌克兰的葵花籽出口量位居寰球第一，葵花籽油出口量位居寰球第二，油菜籽出口量位居寰球第三，玉米出口量位居寰球第四，小麦和大麦出口量位居寰球第六，大豆出口量位居寰球第八。[5]
因此，对植物保护产物制造商和经销商而言，乌克兰是一个具有引诱力的国度。咱们建议您在往常几个陶冶季插足乌克兰阛阓，因为与欧盟立法的调解仍在进行中，监管要求尚未改变，况兼与欧盟的登记比较，乌克兰的登记预算要低得多。咱们坚信，往常在制定旨在合乎欧盟法律的监管立法方面会达成共鸣，因为农药阛阓对农化企业（不管是乌克兰国内制造商如故番邦制造商）齐相配进军。
[1]乌克兰最高拉达。（未注明之日起）。植物保护产物和肥料法草案。乌克兰最高拉达。着手：https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/43799
[2]乌克兰新闻社。（2022年12月1日）。议贯通过化学安全与化学产物处罚法。乌克兰新闻社。着手：https://www.ukrinform.ua/rubric-society/3625898-rada-uhvalila-zakon-pro-himicnu-bezpeku-ta-upravlinna-himprodukcieu.html
[3]乌克兰环境保护和当然资源部。（未注明日历）。加强环境和化学品安全。乌克兰环境保护和当然资源部。着手：https://mepr.gov.ua/diyalnist/reformy/posylennya-ekologichnoyi-himichnoyi-bezpeky/
[4]乌克兰国度统计局。（2024年）。2022年乌克兰统计年鉴。
[5] 乌克兰农业政策和食粮部。（未注明日历）。农业部门韧性透澈，乌克兰仍是主要农产物出口国之一。乌克兰农业政策和食粮部。着手：https://minagro.gov.ua/news/ukrainskyi-ahrosektor-demonstruie-stiikist-ta-zalyshaietsia-odnym-z-lideriv-eksportu-sh-produktsii
对于Polgar Acro
Polgar ACRO 是一家专注于农药、生物杀灭剂、肥料、孕育调动剂、生物刺激素、生物农药、名义活性剂以过甚他化学产物的注册缱绻公司，领有14年的行业教会。Polgar ACRO总部位于匈牙利布达佩斯，并在乌克兰、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦和俄罗斯设有地区作事处，同期掩盖欧盟的中东欧部分以及白俄罗斯、摩尔多瓦和格鲁吉亚。
公司提供全面的律例援助，包括注册门道图的策略规划、预算和成本化、A.I.和PPP文献生成的监督、产物质命周期各阶段的分娩商律例援助、DGA、计划监测、提交和跟进、并购来去的律例援助、任务部队监督、提供研讨会和培训、开拓和监督律例结合资伴关系。Polgar ACRO 援助登记有规划并为客户提供宣传服务——以最低成本和最快形势赢得产物授权。Polgar 为 70 多家海外客户到手注册了 500 多项专利。Polgar ACRO 团队由 25 名专科东说念主员构成，大要提供 10 多种谈话的援助。
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